近期，國(guó)務(wù)院辦公廳頒布了《關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（以下簡(jiǎn)稱《意見》）,。2025年3月21日，國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)邀請(qǐng)了工業(yè)和信息化部、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部,、國(guó)家林草局,、國(guó)家中醫(yī)藥局、國(guó)家藥監(jiān)局等多部門,，向公眾介紹相關(guān)情況,，并就公眾關(guān)心的問(wèn)題進(jìn)行了答疑?；凇兑庖姟芳氨敬握呃写碉L(fēng)會(huì)的內(nèi)容,，作為“中藥材及中藥飲片產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展協(xié)同創(chuàng)新研究中心”的產(chǎn)業(yè)研究員，我特別希望與關(guān)心中醫(yī)藥事業(yè)的同仁們分享對(duì)中藥科學(xué)化發(fā)展路徑的以下解讀：

圖片來(lái)源：國(guó)新網(wǎng)

一,、政策框架與核心目標(biāo)

《意見》以“傳承與創(chuàng)新并重”為綱領(lǐng),，明確提出通過(guò)現(xiàn)代科學(xué)方法推動(dòng)中醫(yī)藥機(jī)理研究、臨床定位精準(zhǔn)化和藥效物質(zhì)基礎(chǔ)解析,，從而構(gòu)建全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量保障體系,。

工信部與國(guó)家藥監(jiān)局等部門在3月21日的吹風(fēng)會(huì)上進(jìn)一步細(xì)化政策落地路徑，強(qiáng)調(diào)科技賦能中藥研發(fā),、審評(píng)審批機(jī)制創(chuàng)新及全流程質(zhì)量追溯的重要性,。

 

二、科學(xué)化發(fā)展的三大核心任務(wù)

1. “搞清楚中藥作用機(jī)理”——現(xiàn)代科學(xué)解讀傳統(tǒng)理論

《意見》要求“用現(xiàn)代科學(xué)解讀中醫(yī)藥學(xué)原理”,，通過(guò)分子生物學(xué),、基因組學(xué)等技術(shù)解析中藥復(fù)方的多靶點(diǎn)作用機(jī)制，突破傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)的局限性,。工信部消費(fèi)品工業(yè)司司長(zhǎng)何亞瓊指出,，科技手段的應(yīng)用將加速中藥作用機(jī)理的實(shí)證研究，為療效提供科學(xué)依據(jù),，例如通過(guò)大數(shù)據(jù)分析挖掘經(jīng)典方劑的現(xiàn)代化應(yīng)用潛力,。

2. “講準(zhǔn)臨床定位”——以循證醫(yī)學(xué)規(guī)范療效評(píng)價(jià)

國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)管理司司長(zhǎng)楊霆提到,，2025年已有8個(gè)中藥新藥獲批上市，其核心在于“用現(xiàn)代科學(xué)方法驗(yàn)證中藥臨床價(jià)值”,。這一成果體現(xiàn)了《意見》提出的“強(qiáng)化創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)”導(dǎo)向,，即在臨床試驗(yàn)中引入國(guó)際通行的循證醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，明確中藥在疾病治療中的適應(yīng)癥和優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域,，避免模糊化表述,。例如，通過(guò)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）驗(yàn)證中藥在慢性病管理或輔助治療中的精準(zhǔn)療效,。

3. “講清藥效物質(zhì)基礎(chǔ)”——全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量追溯與標(biāo)準(zhǔn)化

工信部推動(dòng)構(gòu)建的“中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量可追溯數(shù)據(jù)平臺(tái)”,，覆蓋種植、生產(chǎn),、流通等環(huán)節(jié),，旨在通過(guò)數(shù)字化手段實(shí)現(xiàn)藥材成分溯源和質(zhì)量控制。例如,，利用區(qū)塊鏈技術(shù)記錄中藥材產(chǎn)地環(huán)境,、加工工藝等數(shù)據(jù)，確?；钚猿煞值姆€(wěn)定性和一致性,。這一舉措與《意見》提出的“提升中藥質(zhì)量主線”直接呼應(yīng)，為藥效物質(zhì)基礎(chǔ)研究提供了標(biāo)準(zhǔn)化樣本庫(kù),。

 

三,、政策實(shí)施對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的影響

1. 研發(fā)模式轉(zhuǎn)型

《意見》強(qiáng)調(diào)“科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新深度融合”，推動(dòng)中藥研發(fā)從經(jīng)驗(yàn)型向數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)型轉(zhuǎn)變,。例如,，基于人工智能的化合物篩選和藥效預(yù)測(cè)技術(shù)將縮短新藥研發(fā)周期，同時(shí)降低試錯(cuò)成本,。

2. 審評(píng)審批機(jī)制優(yōu)化

國(guó)家藥監(jiān)局通過(guò)“科學(xué)驗(yàn)證臨床價(jià)值”的審評(píng)標(biāo)準(zhǔn),，加速中藥新藥上市進(jìn)程。2025年獲批的8個(gè)新藥案例表明,，現(xiàn)代科學(xué)方法（如代謝組學(xué)分析,、生物標(biāo)志物檢測(cè)）已深度融入審評(píng)體系，為中藥國(guó)際化奠定基礎(chǔ),。

3. 產(chǎn)業(yè)生態(tài)升級(jí)

全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量追溯平臺(tái)的建設(shè),，不僅強(qiáng)化了質(zhì)量監(jiān)管，還促進(jìn)中藥材種植規(guī)范化,、生產(chǎn)智能化,。例如，通過(guò)物聯(lián)網(wǎng)設(shè)備實(shí)時(shí)監(jiān)控種植基地的溫濕度、土壤成分等參數(shù),，提升原料品質(zhì)的穩(wěn)定性,。

 

四、總結(jié)

本次政策吹風(fēng)會(huì)與《意見》的出臺(tái),，標(biāo)志著中藥產(chǎn)業(yè)正式邁入“科學(xué)化,、標(biāo)準(zhǔn)化、國(guó)際化”的新階段,。通過(guò)現(xiàn)代科技手段解析傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)原理,、構(gòu)建全流程質(zhì)量保障體系，中醫(yī)藥將在保障療效的基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展,，同時(shí)為全球傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的現(xiàn)代化轉(zhuǎn)型提供中國(guó)方案,。