近期,，國務(wù)院辦公廳頒布了《關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（以下簡稱《意見》）。2025年3月21日,，國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會邀請了工業(yè)和信息化部,、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部,、國家林草局、國家中醫(yī)藥局,、國家藥監(jiān)局等多部門,，向公眾介紹相關(guān)情況，并就公眾關(guān)心的問題進(jìn)行了答疑,?；凇兑庖姟芳氨敬握呃写碉L(fēng)會的內(nèi)容，作為“中藥材及中藥飲片產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展協(xié)同創(chuàng)新研究中心”的產(chǎn)業(yè)研究員，我特別希望與關(guān)心中醫(yī)藥事業(yè)的同仁們分享對中藥科學(xué)化發(fā)展路徑的以下解讀：

圖片來源：國新網(wǎng)

一,、政策框架與核心目標(biāo)

《意見》以“傳承與創(chuàng)新并重”為綱領(lǐng),，明確提出通過現(xiàn)代科學(xué)方法推動中醫(yī)藥機理研究、臨床定位精準(zhǔn)化和藥效物質(zhì)基礎(chǔ)解析,，從而構(gòu)建全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量保障體系,。

工信部與國家藥監(jiān)局等部門在3月21日的吹風(fēng)會上進(jìn)一步細(xì)化政策落地路徑，強調(diào)科技賦能中藥研發(fā),、審評審批機制創(chuàng)新及全流程質(zhì)量追溯的重要性,。

 

二、科學(xué)化發(fā)展的三大核心任務(wù)

1. “搞清楚中藥作用機理”——現(xiàn)代科學(xué)解讀傳統(tǒng)理論

《意見》要求“用現(xiàn)代科學(xué)解讀中醫(yī)藥學(xué)原理”,，通過分子生物學(xué),、基因組學(xué)等技術(shù)解析中藥復(fù)方的多靶點作用機制，突破傳統(tǒng)經(jīng)驗醫(yī)學(xué)的局限性,。工信部消費品工業(yè)司司長何亞瓊指出,，科技手段的應(yīng)用將加速中藥作用機理的實證研究，為療效提供科學(xué)依據(jù),，例如通過大數(shù)據(jù)分析挖掘經(jīng)典方劑的現(xiàn)代化應(yīng)用潛力,。

2. “講準(zhǔn)臨床定位”——以循證醫(yī)學(xué)規(guī)范療效評價

國家藥監(jiān)局藥品注冊管理司司長楊霆提到，2025年已有8個中藥新藥獲批上市,，其核心在于“用現(xiàn)代科學(xué)方法驗證中藥臨床價值”,。這一成果體現(xiàn)了《意見》提出的“強化創(chuàng)新驅(qū)動”導(dǎo)向，即在臨床試驗中引入國際通行的循證醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn),，明確中藥在疾病治療中的適應(yīng)癥和優(yōu)勢領(lǐng)域,，避免模糊化表述。例如,，通過隨機對照試驗（RCT）驗證中藥在慢性病管理或輔助治療中的精準(zhǔn)療效,。

3. “講清藥效物質(zhì)基礎(chǔ)”——全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量追溯與標(biāo)準(zhǔn)化

工信部推動構(gòu)建的“中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量可追溯數(shù)據(jù)平臺”，覆蓋種植,、生產(chǎn),、流通等環(huán)節(jié)，旨在通過數(shù)字化手段實現(xiàn)藥材成分溯源和質(zhì)量控制,。例如,，利用區(qū)塊鏈技術(shù)記錄中藥材產(chǎn)地環(huán)境、加工工藝等數(shù)據(jù),，確?；钚猿煞值姆€(wěn)定性和一致性。這一舉措與《意見》提出的“提升中藥質(zhì)量主線”直接呼應(yīng),，為藥效物質(zhì)基礎(chǔ)研究提供了標(biāo)準(zhǔn)化樣本庫,。

 

三、政策實施對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的影響

1. 研發(fā)模式轉(zhuǎn)型

《意見》強調(diào)“科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新深度融合”,，推動中藥研發(fā)從經(jīng)驗型向數(shù)據(jù)驅(qū)動型轉(zhuǎn)變,。例如，基于人工智能的化合物篩選和藥效預(yù)測技術(shù)將縮短新藥研發(fā)周期,，同時降低試錯成本,。

2. 審評審批機制優(yōu)化

國家藥監(jiān)局通過“科學(xué)驗證臨床價值”的審評標(biāo)準(zhǔn)，加速中藥新藥上市進(jìn)程,。2025年獲批的8個新藥案例表明,，現(xiàn)代科學(xué)方法（如代謝組學(xué)分析、生物標(biāo)志物檢測）已深度融入審評體系,，為中藥國際化奠定基礎(chǔ),。

3. 產(chǎn)業(yè)生態(tài)升級

全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量追溯平臺的建設(shè)，不僅強化了質(zhì)量監(jiān)管,，還促進(jìn)中藥材種植規(guī)范化,、生產(chǎn)智能化。例如,，通過物聯(lián)網(wǎng)設(shè)備實時監(jiān)控種植基地的溫濕度,、土壤成分等參數(shù)，提升原料品質(zhì)的穩(wěn)定性,。

 

四,、總結(jié)

本次政策吹風(fēng)會與《意見》的出臺，標(biāo)志著中藥產(chǎn)業(yè)正式邁入“科學(xué)化,、標(biāo)準(zhǔn)化,、國際化”的新階段。通過現(xiàn)代科技手段解析傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)原理,、構(gòu)建全流程質(zhì)量保障體系,，中醫(yī)藥將在保障療效的基礎(chǔ)上實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展，同時為全球傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的現(xiàn)代化轉(zhuǎn)型提供中國方案,。