一,、集采標(biāo)準(zhǔn)下的"質(zhì)量 - 價格" 失衡風(fēng)險

2025 年 4 月,，山東作為全國中藥飲片集采牽頭省份率先落地,，45 個品種平均降幅達(dá) 28.6%，中選企業(yè)數(shù)量前三位的臨沂鑫皓,、安徽協(xié)和成,、安徽九洲方圓，其 83-70 個中選品種中,，72% 屬于統(tǒng)貨規(guī)格 —— 這組數(shù)據(jù)背后,，是現(xiàn)有集采規(guī)則下 "價格優(yōu)先" 導(dǎo)向?qū)|(zhì)量體系的潛在沖擊,。

當(dāng)前集采標(biāo)準(zhǔn)以 "降幅≥20%"" 價差≤1.2 倍 "為核心門檻，質(zhì)量評審權(quán)重僅占 40%,，且依賴主觀分級（選貨 / 統(tǒng)貨）和模糊指標(biāo)（如" 道地藥材證明 "）,。某中選企業(yè)透露：" 若嚴(yán)格使用浙江產(chǎn)白術(shù)（選貨），成本價已接近限價,，改用湖南白術(shù)（統(tǒng)貨）才能保證 15% 利潤,。"這種逆向選擇機(jī)制，正在將中藥飲片推向" 質(zhì)量降級 " 的危險通道,。

 

二,、質(zhì)量失守的三大顯性路徑

1. 道地性流失：

從 "浙八味" 到 "全國產(chǎn)" 的蛻變傳統(tǒng)中藥講究 "道地藥材"，如寧夏枸杞,、河南山藥,、四川附子，如果按藥典標(biāo)準(zhǔn)評價質(zhì)量,，其有效成分含量較非道地產(chǎn)區(qū)高出 20%-30%,。但集采中選企業(yè)中，僅 23% 標(biāo)注道地產(chǎn)區(qū),，某清熱解毒類方劑常用的連翹,，中選產(chǎn)品來自山西、河南,、湖北等非主產(chǎn)區(qū),，連翹苷含量普遍低于《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn) 12%。山東某中醫(yī)院臨床反饋："2025 年春季感冒患者服用集采飲片煎劑,，退熱時間較 2024 年延長 1.2 天。"

2. 炮制工藝簡化：

從 "九蒸九曬" 到 "工業(yè)化速制"炮制是中藥飲片的核心質(zhì)量控制點(diǎn),，如熟地黃需黃酒蒸制 48 小時,，附子需膽巴浸泡去毒。但集采壓力下,，67% 的中選企業(yè)將炮制周期壓縮 50% 以上,，改用高溫烘干替代自然晾曬，導(dǎo)致苷類成分破壞率增加 25%,。2025 年 3 月國家藥監(jiān)局飛行檢查發(fā)現(xiàn),，某中選企業(yè)的麩炒白術(shù)未按標(biāo)準(zhǔn)炒制，麩皮用量僅為規(guī)定的 1/3,，成品燥濕健脾功效大幅下降,。

3. 摻雜使假隱蔽化：

從 "性狀鑒別" 到 "成分勾兌"現(xiàn)行質(zhì)量檢驗(yàn)依賴外觀、氣味等傳統(tǒng)方法,，給不法企業(yè)留下漏洞,。山東市場監(jiān)管局抽查顯示,，集采中選的桃仁飲片摻偽率達(dá) 18%，部分企業(yè)混入山桃仁（價格低 40%）,，兩者顯微特征相似但苦杏仁苷含量相差 60%,。更有企業(yè)在黃芪飲片中添加蔗糖增重，在當(dāng)歸中噴灑二氧化硫防霉,，這些行為在 現(xiàn)有檢測標(biāo)準(zhǔn)下難以識別,。

 

三、療效打折的連鎖反應(yīng)：信任危機(jī)正在蔓延

中醫(yī)臨床療效依賴 "理法方藥" 的精準(zhǔn)配合,，飲片質(zhì)量下降直接導(dǎo)致：

1. 方劑功效衰減：

以經(jīng)典方 "四物湯" 為例,，當(dāng)川芎嗪含量降低 30%、阿魏酸減少 25% 時,，養(yǎng)血活血效果下降 40%,，患者主訴 "服藥后乏力改善不明顯"。

2. 臨床信任流失：

某中醫(yī)診所統(tǒng)計(jì),，2025 年 4-6 月患者復(fù)診率較去年同期下降 27%,，"喝了兩周中藥沒效果" 成為主要抱怨理由。

3. 行業(yè)生態(tài)破壞：

年輕中醫(yī)師反饋,，按教材劑量使用集采飲片常療效不佳,，被迫加倍用藥，反而增加毒性風(fēng)險（如制附子超量導(dǎo)致心律失常案例上升 15%）,。

這種惡性循環(huán)正在動搖中醫(yī)藥的核心價值 —— 當(dāng)老百姓發(fā)現(xiàn) "吃中藥和吃保健品差不多",，當(dāng)西醫(yī)質(zhì)疑 "中藥飲片有效成分還不如植物提取物"，中醫(yī)的臨床地位和文化認(rèn)同將遭受雙重打擊,。

 

四,、破解"價質(zhì)悖論"：從商品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)到實(shí)踐落地的破冰探索

中藥的復(fù)雜性決定了其質(zhì)量評價難以依賴單一 "有效成分" 指標(biāo)，在缺乏基準(zhǔn)物質(zhì)及其控制標(biāo)準(zhǔn)的情況下,，中藥飲片的破局之道,，在于構(gòu)建符合傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)與現(xiàn)代流通需求的商品質(zhì)量規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)。

1.團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的破冰：從模糊分級到精準(zhǔn)規(guī)格

由荃豆中藥聯(lián)合中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所,、四川省中醫(yī)藥科學(xué)院,、上海中醫(yī)藥大學(xué)、成都中醫(yī)藥大學(xué)等12家權(quán)威科研機(jī)構(gòu),，共同研發(fā)的《適用于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子交易的中藥飲片商品規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)》,，率先在行業(yè)構(gòu)建起“數(shù)字質(zhì)控”體系。該標(biāo)準(zhǔn)已實(shí)現(xiàn)：

? 基于AI+技術(shù)的全流程閉環(huán)應(yīng)用,，從標(biāo)準(zhǔn)制定,、評價建模、數(shù)據(jù)可視化,，到生產(chǎn),、流通,、使用全鏈條落地；

? 引領(lǐng)中藥飲片行業(yè)向全國統(tǒng)一線上市場邁進(jìn),，推動實(shí)現(xiàn)“三統(tǒng)一”目標(biāo)：質(zhì)量認(rèn)知統(tǒng)一,、交易規(guī)則統(tǒng)一、技術(shù)體系統(tǒng)一,。

目前,，該標(biāo)準(zhǔn)已成為中藥飲片領(lǐng)域的行業(yè)標(biāo)桿，其核心優(yōu)勢在于：

(1) 行業(yè)首創(chuàng)：首個全面數(shù)字化等級團(tuán)標(biāo)

1) 獨(dú)家聯(lián)合研發(fā)：與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院,、四川省中醫(yī)藥科學(xué)院等產(chǎn)學(xué)研單位聯(lián)合制定,。

2) 覆蓋廣、粒度細(xì)：覆蓋1000+品種,、3000+等級,，滿足大規(guī)模、差異化用藥場景需求,。

3) 全維度標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)：結(jié)合性狀,、規(guī)格、含量,、來源等多維因子,，輔以大數(shù)據(jù)動態(tài)建模。

(2) AI+驅(qū)動：標(biāo)準(zhǔn)評價與應(yīng)用智能化升級

1) AI標(biāo)準(zhǔn)建模：基于熵權(quán)法等算法自動優(yōu)化等級評判邏輯,。

2) 文獻(xiàn)統(tǒng)計(jì)法支持指標(biāo)結(jié)構(gòu)合理性：融合藥典數(shù)據(jù)與臨床反饋,，實(shí)現(xiàn)科學(xué)可視化表達(dá)。

3) 可視化決策工具：實(shí)現(xiàn)基層“看圖識藥,、點(diǎn)圖購藥”,，解決傳統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)不落地難題。

(3) 全鏈路應(yīng)用場景：從上游到終端深度滲透

1) 上游：中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)作為標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行方,，引導(dǎo)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價,、源頭分級。

2) 中游：中藥飲片電商平臺,、倉儲、物流企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化分揀和溯源管理,。

3) 下游：中醫(yī)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu),、藥房藥店實(shí)現(xiàn)智能識別與采購適配。

2.荃豆中藥的實(shí)踐：讓標(biāo)準(zhǔn)落地集采

基于 "適用于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子交易的中藥飲片商品規(guī)格等級" 標(biāo)準(zhǔn)打造的 "荃豆中藥" M2B中藥飲片全國線上統(tǒng)一市場平臺,，已形成可復(fù)制的解決方案：

(1) 全流程數(shù)字質(zhì)控：

平臺接入 300 + 飲片企業(yè)及其部分種植基地?cái)?shù)據(jù)（如土壤重金屬檢測報(bào)告）,、炮制視頻監(jiān)控、第三方檢測結(jié)果（水分 / 浸出物含量）,，通過 AI 圖像識別技術(shù)自動匹配規(guī)格等級（如判斷甘草飲片 "菊花心" 特征匹配度）,，實(shí)現(xiàn) "一碼溯源" 覆蓋 98% 的中選品種,。據(jù)最新的數(shù)據(jù)顯示，平臺道地飲片采購占比達(dá) 68%,，較傳統(tǒng)渠道提升 35 個百分點(diǎn),。

(2) 智能供需匹配：

利用機(jī)器學(xué)習(xí)算法分析 15 萬家基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的 1081 個常用品種采購數(shù)據(jù)，自動推薦符合臨床需求的規(guī)格等級,。

(3) 質(zhì)量與價格雙螺旋：

通過標(biāo)準(zhǔn)化減少中間環(huán)節(jié)溢價,，在同樣質(zhì)量等級的情況下，平臺飲片價格較市場價平均低 22%,，但優(yōu)質(zhì)飲片（如一級品）占比提升至 40%,。某中醫(yī)館使用平臺飲片后統(tǒng)計(jì)，脾胃病患者療程縮短 1.5 天,，復(fù)診率下降 33%,，實(shí)現(xiàn) "降價不降效" 的良性循環(huán)。

3.對現(xiàn)行集采的改良啟示

(1) 標(biāo)準(zhǔn)體系對接：

建議國家集采直接采納 "適用于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子交易的中藥飲片商品規(guī)格等級" 等成熟團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)作為質(zhì)量評審核心依據(jù),，將 1000 + 品種的分級指標(biāo)嵌入集采文件,，解決 "各省市重復(fù)制定標(biāo)準(zhǔn)" 的資源浪費(fèi)問題。

(2) 風(fēng)險評價賦能：

引入荃豆中藥基于標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)的 "中藥飲片品種風(fēng)險評價模型",，從政策,、市場、生態(tài),、質(zhì)量四維度建立 50 + 風(fēng)險指標(biāo),，提前預(yù)警高風(fēng)險品種（如受野生動物保護(hù)政策影響的豹骨、受氣候波動影響的當(dāng)歸）,，避免集采中選后因供應(yīng)中斷導(dǎo)致質(zhì)量妥協(xié),。

(3) 供應(yīng)商星級管理：

借鑒 荃豆中藥基于標(biāo)準(zhǔn)的"供應(yīng)商星級評價模型"，將企業(yè)的全檢能力,、自有種植基地,、國抽合格記錄等 19 項(xiàng)指標(biāo)量化，優(yōu)先選擇五星級供應(yīng)商（如上藥集團(tuán),、同仁堂等）,，從源頭保障飲片質(zhì)量穩(wěn)定性。

 

五,、從"能用" 到 "好用"：構(gòu)建符合中藥特性的質(zhì)量體系

中藥飲片的質(zhì)量困境,，本質(zhì)是 "傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化" 與 "現(xiàn)代流通效率化" 的沖突。韓國高麗參通過 "六年根"" 四年根 "規(guī)格劃分實(shí)現(xiàn)溢價,，日本漢方藥對" 吉野赤芍藥 " 建立專屬產(chǎn)地認(rèn)證,，這些案例證明：承認(rèn)中藥的復(fù)雜性，建立基于商品屬性的分級體系,，在缺乏基準(zhǔn)物質(zhì)及其控制標(biāo)準(zhǔn)的情況下,，比強(qiáng)行簡單套用西藥的 "有效成分控制" 更具現(xiàn)實(shí)意義,。

當(dāng)前亟需建立 "藥典標(biāo)準(zhǔn)保底線、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)供市場,、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)高端" 的三層質(zhì)量體系：

1. 藥典標(biāo)準(zhǔn)：

堅(jiān)守安全性底線,，明確重金屬、農(nóng)殘,、二氧化硫等限量指標(biāo),；

2. 團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)：

解決 "能用" 問題，通過商品規(guī)格分級實(shí)現(xiàn)質(zhì)量與價格的合理對應(yīng),，如 "適用于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子交易的中藥飲片商品規(guī)格等級" 標(biāo)準(zhǔn)已覆蓋臨床常用品種,；

3. 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：

鼓勵道地藥材、特色炮制的創(chuàng)新,，形成 "北京同仁堂附子"" 胡慶余堂白術(shù) " 等品牌化質(zhì)量標(biāo)識,，推動優(yōu)質(zhì)優(yōu)價市場機(jī)制。

 

結(jié)語：讓標(biāo)準(zhǔn)成為信任的基石

中藥飲片集采的成敗,，不在于短期價格降幅,，而在于能否建立 "質(zhì)量可見、療效可預(yù)期" 的市場規(guī)則,。當(dāng)基層醫(yī)生在開方時能明確選擇 "一級寧夏枸杞" 而非模糊的 "枸杞統(tǒng)貨",，當(dāng)患者看到藥方上的 "浙白術(shù)" 時能聯(lián)想到道地藥材的療效保障，中醫(yī)藥的信任根基才能真正穩(wěn)固,。

山東集采的探索已經(jīng)證明,，在基準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)尚未完善的現(xiàn)階段，基于傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)的商品規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn),，是連接集采降費(fèi)與質(zhì)量保障的現(xiàn)實(shí)橋梁,。中藥飲片的標(biāo)準(zhǔn)化不是消滅多樣性，而是讓每一份藥材的品質(zhì)都清晰可見 —— 這才是對中醫(yī)臨床和患者信任最根本的守護(hù),。