一,、集采標準下的"質量 - 價格" 失衡風險

2025 年 4 月,，山東作為全國中藥飲片集采牽頭省份率先落地,，45 個品種平均降幅達 28.6%,，中選企業(yè)數(shù)量前三位的臨沂鑫皓,、安徽協(xié)和成,、安徽九洲方圓,，其 83-70 個中選品種中，72% 屬于統(tǒng)貨規(guī)格 —— 這組數(shù)據(jù)背后,，是現(xiàn)有集采規(guī)則下 "價格優(yōu)先" 導向對質量體系的潛在沖擊,。

當前集采標準以 "降幅≥20%"" 價差≤1.2 倍 "為核心門檻，質量評審權重僅占 40%,，且依賴主觀分級（選貨 / 統(tǒng)貨）和模糊指標（如" 道地藥材證明 "）,。某中選企業(yè)透露：" 若嚴格使用浙江產(chǎn)白術（選貨），成本價已接近限價,，改用湖南白術（統(tǒng)貨）才能保證 15% 利潤,。"這種逆向選擇機制，正在將中藥飲片推向" 質量降級 " 的危險通道,。

 

二,、質量失守的三大顯性路徑

1. 道地性流失：

從 "浙八味" 到 "全國產(chǎn)" 的蛻變傳統(tǒng)中藥講究 "道地藥材"，如寧夏枸杞,、河南山藥,、四川附子，如果按藥典標準評價質量,，其有效成分含量較非道地產(chǎn)區(qū)高出 20%-30%,。但集采中選企業(yè)中，僅 23% 標注道地產(chǎn)區(qū),，某清熱解毒類方劑常用的連翹,，中選產(chǎn)品來自山西、河南,、湖北等非主產(chǎn)區(qū),，連翹苷含量普遍低于《中國藥典》標準 12%,。山東某中醫(yī)院臨床反饋："2025 年春季感冒患者服用集采飲片煎劑，退熱時間較 2024 年延長 1.2 天,。"

2. 炮制工藝簡化：

從 "九蒸九曬" 到 "工業(yè)化速制"炮制是中藥飲片的核心質量控制點,，如熟地黃需黃酒蒸制 48 小時，附子需膽巴浸泡去毒,。但集采壓力下,，67% 的中選企業(yè)將炮制周期壓縮 50% 以上，改用高溫烘干替代自然晾曬,，導致苷類成分破壞率增加 25%,。2025 年 3 月國家藥監(jiān)局飛行檢查發(fā)現(xiàn)，某中選企業(yè)的麩炒白術未按標準炒制,，麩皮用量僅為規(guī)定的 1/3,，成品燥濕健脾功效大幅下降。

3. 摻雜使假隱蔽化：

從 "性狀鑒別" 到 "成分勾兌"現(xiàn)行質量檢驗依賴外觀,、氣味等傳統(tǒng)方法,，給不法企業(yè)留下漏洞。山東市場監(jiān)管局抽查顯示,，集采中選的桃仁飲片摻偽率達 18%,，部分企業(yè)混入山桃仁（價格低 40%），兩者顯微特征相似但苦杏仁苷含量相差 60%,。更有企業(yè)在黃芪飲片中添加蔗糖增重,，在當歸中噴灑二氧化硫防霉，這些行為在 現(xiàn)有檢測標準下難以識別,。

 

三,、療效打折的連鎖反應：信任危機正在蔓延

中醫(yī)臨床療效依賴 "理法方藥" 的精準配合，飲片質量下降直接導致：

1. 方劑功效衰減：

以經(jīng)典方 "四物湯" 為例,，當川芎嗪含量降低 30%,、阿魏酸減少 25% 時，養(yǎng)血活血效果下降 40%,，患者主訴 "服藥后乏力改善不明顯",。

2. 臨床信任流失：

某中醫(yī)診所統(tǒng)計，2025 年 4-6 月患者復診率較去年同期下降 27%,，"喝了兩周中藥沒效果" 成為主要抱怨理由,。

3. 行業(yè)生態(tài)破壞：

年輕中醫(yī)師反饋，按教材劑量使用集采飲片常療效不佳,，被迫加倍用藥,，反而增加毒性風險（如制附子超量導致心律失常案例上升 15%）。

這種惡性循環(huán)正在動搖中醫(yī)藥的核心價值 —— 當老百姓發(fā)現(xiàn) "吃中藥和吃保健品差不多",，當西醫(yī)質疑 "中藥飲片有效成分還不如植物提取物",，中醫(yī)的臨床地位和文化認同將遭受雙重打擊,。

 

四、破解"價質悖論"：從商品規(guī)格標準到實踐落地的破冰探索

中藥的復雜性決定了其質量評價難以依賴單一 "有效成分" 指標,，在缺乏基準物質及其控制標準的情況下,，中藥飲片的破局之道，在于構建符合傳統(tǒng)經(jīng)驗與現(xiàn)代流通需求的商品質量規(guī)格等級標準,。

1.團體標準的破冰：從模糊分級到精準規(guī)格

由荃豆中藥聯(lián)合中國醫(yī)學科學院藥用植物研究所,、四川省中醫(yī)藥科學院、上海中醫(yī)藥大學,、成都中醫(yī)藥大學等12家權威科研機構，共同研發(fā)的《適用于基層醫(yī)療機構電子交易的中藥飲片商品規(guī)格等級標準》,，率先在行業(yè)構建起“數(shù)字質控”體系,。該標準已實現(xiàn)：

? 基于AI+技術的全流程閉環(huán)應用，從標準制定,、評價建模,、數(shù)據(jù)可視化，到生產(chǎn),、流通,、使用全鏈條落地；

? 引領中藥飲片行業(yè)向全國統(tǒng)一線上市場邁進,，推動實現(xiàn)“三統(tǒng)一”目標：質量認知統(tǒng)一,、交易規(guī)則統(tǒng)一、技術體系統(tǒng)一,。

目前,，該標準已成為中藥飲片領域的行業(yè)標桿，其核心優(yōu)勢在于：

(1) 行業(yè)首創(chuàng)：首個全面數(shù)字化等級團標

1) 獨家聯(lián)合研發(fā)：與中國醫(yī)學科學院,、四川省中醫(yī)藥科學院等產(chǎn)學研單位聯(lián)合制定,。

2) 覆蓋廣、粒度細：覆蓋1000+品種,、3000+等級,，滿足大規(guī)模、差異化用藥場景需求,。

3) 全維度標準結構：結合性狀,、規(guī)格、含量,、來源等多維因子,，輔以大數(shù)據(jù)動態(tài)建模。

(2) AI+驅動：標準評價與應用智能化升級

1) AI標準建模：基于熵權法等算法自動優(yōu)化等級評判邏輯,。

2) 文獻統(tǒng)計法支持指標結構合理性：融合藥典數(shù)據(jù)與臨床反饋,，實現(xiàn)科學可視化表達,。

3) 可視化決策工具：實現(xiàn)基層“看圖識藥、點圖購藥”,，解決傳統(tǒng)標準不落地難題,。

(3) 全鏈路應用場景：從上游到終端深度滲透

1) 上游：中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)作為標準執(zhí)行方，引導優(yōu)質優(yōu)價,、源頭分級,。

2) 中游：中藥飲片電商平臺、倉儲,、物流企業(yè)標準化分揀和溯源管理,。

3) 下游：中醫(yī)基層醫(yī)療機構、藥房藥店實現(xiàn)智能識別與采購適配,。

2.荃豆中藥的實踐：讓標準落地集采

基于 "適用于基層醫(yī)療機構電子交易的中藥飲片商品規(guī)格等級" 標準打造的 "荃豆中藥" M2B中藥飲片全國線上統(tǒng)一市場平臺,，已形成可復制的解決方案：

(1) 全流程數(shù)字質控：

平臺接入 300 + 飲片企業(yè)及其部分種植基地數(shù)據(jù)（如土壤重金屬檢測報告）、炮制視頻監(jiān)控,、第三方檢測結果（水分 / 浸出物含量）,，通過 AI 圖像識別技術自動匹配規(guī)格等級（如判斷甘草飲片 "菊花心" 特征匹配度），實現(xiàn) "一碼溯源" 覆蓋 98% 的中選品種,。據(jù)最新的數(shù)據(jù)顯示,，平臺道地飲片采購占比達 68%，較傳統(tǒng)渠道提升 35 個百分點,。

(2) 智能供需匹配：

利用機器學習算法分析 15 萬家基層醫(yī)療機構的 1081 個常用品種采購數(shù)據(jù),，自動推薦符合臨床需求的規(guī)格等級。

(3) 質量與價格雙螺旋：

通過標準化減少中間環(huán)節(jié)溢價,，在同樣質量等級的情況下,，平臺飲片價格較市場價平均低 22%，但優(yōu)質飲片（如一級品）占比提升至 40%,。某中醫(yī)館使用平臺飲片后統(tǒng)計,，脾胃病患者療程縮短 1.5 天，復診率下降 33%,，實現(xiàn) "降價不降效" 的良性循環(huán),。

3.對現(xiàn)行集采的改良啟示

(1) 標準體系對接：

建議國家集采直接采納 "適用于基層醫(yī)療機構電子交易的中藥飲片商品規(guī)格等級" 等成熟團體標準作為質量評審核心依據(jù)，將 1000 + 品種的分級指標嵌入集采文件,，解決 "各省市重復制定標準" 的資源浪費問題,。

(2) 風險評價賦能：

引入荃豆中藥基于標準研發(fā)的 "中藥飲片品種風險評價模型"，從政策,、市場,、生態(tài)、質量四維度建立 50 + 風險指標,，提前預警高風險品種（如受野生動物保護政策影響的豹骨,、受氣候波動影響的當歸）,，避免集采中選后因供應中斷導致質量妥協(xié)。

(3) 供應商星級管理：

借鑒 荃豆中藥基于標準的"供應商星級評價模型",，將企業(yè)的全檢能力,、自有種植基地、國抽合格記錄等 19 項指標量化,，優(yōu)先選擇五星級供應商（如上藥集團,、同仁堂等），從源頭保障飲片質量穩(wěn)定性,。

 

五,、從"能用" 到 "好用"：構建符合中藥特性的質量體系

中藥飲片的質量困境，本質是 "傳統(tǒng)經(jīng)驗標準化" 與 "現(xiàn)代流通效率化" 的沖突,。韓國高麗參通過 "六年根"" 四年根 "規(guī)格劃分實現(xiàn)溢價,，日本漢方藥對" 吉野赤芍藥 " 建立專屬產(chǎn)地認證，這些案例證明：承認中藥的復雜性,，建立基于商品屬性的分級體系，在缺乏基準物質及其控制標準的情況下,，比強行簡單套用西藥的 "有效成分控制" 更具現(xiàn)實意義,。

當前亟需建立 "藥典標準保底線、團體標準供市場,、企業(yè)標準創(chuàng)高端" 的三層質量體系：

1. 藥典標準：

堅守安全性底線,，明確重金屬、農殘,、二氧化硫等限量指標,；

2. 團體標準：

解決 "能用" 問題，通過商品規(guī)格分級實現(xiàn)質量與價格的合理對應,，如 "適用于基層醫(yī)療機構電子交易的中藥飲片商品規(guī)格等級" 標準已覆蓋臨床常用品種,；

3. 企業(yè)標準：

鼓勵道地藥材、特色炮制的創(chuàng)新,，形成 "北京同仁堂附子"" 胡慶余堂白術 " 等品牌化質量標識,，推動優(yōu)質優(yōu)價市場機制。

 

結語：讓標準成為信任的基石

中藥飲片集采的成敗,，不在于短期價格降幅,，而在于能否建立 "質量可見、療效可預期" 的市場規(guī)則,。當基層醫(yī)生在開方時能明確選擇 "一級寧夏枸杞" 而非模糊的 "枸杞統(tǒng)貨",，當患者看到藥方上的 "浙白術" 時能聯(lián)想到道地藥材的療效保障，中醫(yī)藥的信任根基才能真正穩(wěn)固,。

山東集采的探索已經(jīng)證明,，在基準物質標準尚未完善的現(xiàn)階段,，基于傳統(tǒng)經(jīng)驗的商品規(guī)格等級標準，是連接集采降費與質量保障的現(xiàn)實橋梁,。中藥飲片的標準化不是消滅多樣性,，而是讓每一份藥材的品質都清晰可見 —— 這才是對中醫(yī)臨床和患者信任最根本的守護。